Registros Sanitarios Hechos Fácil

Somos una empresa de consultoría especializada en la gestión estratégica de Asuntos Regulatorios con amplia trayectoria en Dispositivos Médicos y Cosméticos.

Consulta Gratuita

Por Qué Elegir REGISCOM

Cada ventaja competitiva que ofrecemos está diseñada para que tu producto llegue al mercado de forma legal, segura y sin contratiempos.

Experiencia Comprobada

Amplia trayectoria gestionando registros para importadoras, fabricantes nacionales y marcas en crecimiento tanto nacionales como extranjeros.

Asesoría Integral

No solo tramitamos, te educamos. Explicamos cada etapa, cada requisito y cada normativa de forma clara y transparente.

Acompañamiento Total

Estamos contigo de principio a fin con comunicación clara y actualizaciones constantes de tu trámite ante ARCSA y Agrocalidad.

Ahorro de Tiempo

Transformamos la complejidad regulatoria en procesos ágiles y exitosos. Lo hacemos bien desde la primera vez.

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Registros Exitosos
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Años de Experiencia
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Clientes Satisfechos
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% Tasa de Éxito

Nuestro Proceso

Un enfoque metódico y transparente que te lleva del primer documento a la obtención de tu registro sanitario.

Profesionales revisando documentación regulatoria
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Evaluación Inicial Gratuita

Analizamos tu producto y determinamos los requisitos específicos del registro sanitario que necesitas.

2

Recopilación Documental

Preparamos y organizamos toda la documentación técnica, traducciones y formularios requeridos por la normativa.

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Presentación y Seguimiento

Realizamos la presentación formal ante ARCSA o Agrocalidad y hacemos seguimiento constante del trámite.

4

Obtención del Registro

Recibimos la aprobación y te entregamos tu registro sanitario listo para que comercialices tu producto legalmente.

Nuestros Servicios

Soluciones especializadas para cada tipo de producto. Desde cosméticos hasta dispositivos médicos, cubrimos todo el espectro regulatorio.

Productos cosméticos variados en exhibición

Registros de Cosméticos

Gestión de obtención, modificación, ampliación o reinscripción de registro o notificación sanitaria de cosméticos nacionales o extranjeros.

Equipos y dispositivos médicos en laboratorio

Dispositivos Médicos

Registro y notificación sanitaria de dispositivos médicos de uso humano y veterinario. Manejamos el proceso con la seriedad que exigen.

Asesoría legal con documentos regulatorios

Asesoría Legal Regulatoria

Elaboración de consultas técnicas dirigidas a ARCSA y Agrocalidad. Revisión de documentos técnicos y etiquetas.

Gestión y organización de documentos técnicos

Permisos y Gestión Documental

Obtención de permisos de funcionamiento, representación técnica y código de notificación ante ARCSA. Gestión documental completa.

Ver Todos los Servicios
“Tu producto ya está listo para el mundo. Solo necesita el sello que lo hace oficial — y nosotros sabemos cómo conseguirlo.”

Lo Que Dicen Nuestros Clientes

La confianza de quienes ya confiaron en REGISCOM para llevar sus productos al mercado.

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REGISCOM fue clave para que nuestra línea de cosméticos obtuviera todos los registros en tiempo récord. Su asesoría fue impecable y profesional de principio a fin.

María Fernanda López

María Fernanda López

Directora, Cosmética Natural EC
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Intentamos hacer el registro por nuestra cuenta y fue un caos. Con REGISCOM, todo fue claro, organizado y obtuvimos la aprobación sin observaciones. Totalmente recomendados.

Carlos Andrés Medina

Carlos Andrés Medina

Gerente, MedTech Solutions
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Como emprendedora, pensé que el registro sanitario sería imposible. REGISCOM me acompañó en cada paso, me explicó todo y hoy mi marca está legalmente en el mercado.

Valentina Rojas

Valentina Rojas

Fundadora, Belleza Andina

Preguntas Frecuentes

Resolvemos las dudas más comunes sobre el proceso de registros sanitarios.

El tiempo varía según el tipo de producto y la complejidad del trámite. Para cosméticos, generalmente toma entre 2 a 4 meses. Para dispositivos médicos, puede extenderse de 3 a 6 meses dependiendo de la clasificación del dispositivo. En REGISCOM optimizamos cada etapa para reducir los tiempos al mínimo posible.
Los documentos varían según el producto, pero generalmente se requieren: ficha técnica del producto, fórmula cualitativa y cuantitativa, certificado de libre venta del país de origen (para importados), análisis de laboratorio, etiquetas y material de empaque. En la evaluación gratuita te indicamos exactamente qué documentos necesitas.
Trabajamos con todos: grandes empresas, marcas medianas y emprendedores que están dando sus primeros pasos. Todos merecen el mismo nivel de excelencia y dedicación. Adaptamos nuestros servicios a las necesidades y presupuesto de cada cliente.
Nuestra tasa de éxito es del 98% gracias a la rigurosa revisión que hacemos antes de presentar cualquier solicitud. En el raro caso de una observación, nos encargamos de subsanarla sin costo adicional. Nuestro compromiso es que tu registro se apruebe.
Sí, completamente gratuita y sin compromiso. Analizamos tu caso, te indicamos los requisitos específicos, los tiempos estimados y los costos involucrados para que puedas tomar una decisión informada antes de iniciar el proceso.

¿Listo para Registrar tu Producto?

Recibe una evaluación gratuita de tu caso. Tu registro sanitario está más cerca de lo que crees.

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